Objetivo
Establecer una cultura de cumplimiento y excelencia operativa al dotar a los participantes de las competencias necesarias para diseñar e implementar procesos de almacén que aseguren la trazabilidad total, minimicen la contaminación cruzada y garanticen la integridad física y química de los productos, logrando así el cero rechazo en auditorías regulatorias y una drástica reducción de pérdidas por merma o error.
Dirigido a:
Fechas disponibles
MODALIDAD ONLINE LIVE
Lugar: Plataforma ZOOM y Moodle
Duración: 12 horas
Costo: $2,678 más IVA **
¿Qué incluye en curso?
MODALIDAD IN COMPANY
Lugar: Instalaciones del participante
Duración: 16 horas
Horario: 9:00 a 17:00
Costo: $3,741 más IVA **
¿Qué incluye en curso?
** Aplican restricciones
** Los costos son por participante
Módulo 1: Fundamentos Regulatorios y el Rol del Almacén
1.1. Introducción a las BPM (GMP) y su aplicación en la Logística.
1.2. Marco Legal y Regulatorio (ISO, FDA, o Normativa Local) aplicable al almacenamiento.
1.3. Definición de Riesgos Críticos en el Almacén: Contaminación Cruzada, Errores de Trazabilidad y Seguridad del Producto.
1.4. Responsabilidades del Personal y del Liderazgo en el Cumplimiento de las BPM.
Módulo 2: Diseño de Instalaciones y Control Ambiental
2.1. Requisitos de Diseño y Estructura: Pisos, Paredes, Iluminación y Ventilación.
2.2. Zonificación del Almacén: Áreas de Recepción, Cuarentena, Aprobados, Rechazados y Materiales de Alto Riesgo.
2.3. Control de Condiciones Ambientales: Monitoreo y Registro de Temperatura y Humedad.
2.4. Control de Plagas y Saneamiento: Programas, Frecuencias y Documentación.
Módulo 3: Gestión de Operaciones y Flujo de Materiales
3.1. Recepción e Inspección de Materias Primas: Muestreo, Etiquetado de Estado y Requisitos de Cuarentena.
3.2. Procedimientos de Almacenamiento Seguro: Rotación FIFO/FEFO, Estibamiento y Prevención de Daños.
3.3. Control de Inventario y Trazabilidad: Uso de sistemas WMS y Registros para asegurar el rastreo total del lote.
3.4. Gestión de Devoluciones, Productos Rechazados, No Conformes y Destrucción.
Módulo 4: Personal, Documentación y Auditoría
4.1. Higiene y Vestimenta del Personal: Protocolos obligatorios de acceso y manejo de materiales.
4.2. Capacitación y Competencias: Programas continuos de entrenamiento en BPM.
4.3. Sistema de Documentación: Creación y Control de POE (Procedimientos Operativos Estándar), Registros y Bitácoras.
4.4. Auditorías y Acciones Correctivas: Preparación para inspecciones regulatorias y gestión de CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas).
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